Il parere favorevole del si basa sui dati di un programma di sviluppo clinico completo che ha incluso sei studi clinici di Fase III, con i quali sono stati valutati il profilo di sicurezza ed efficacia di saxagliptin come terapia somministrata una volta al giorno. Negli studi sono stati coinvolti 4.148 pazienti, di cui 3.021 trattati con saxagliptin.

Saxagliptin è stato scoperto da Bristol-Myers Squibb e identificato come BMS-477118

Saxagliptin fa parte della classe degli inibitori della dipetidil peptidasi-4 (DPP-4).

Questi inibitori incrementano la capacità dell'organismo di ridurre livelli troppo elevati di zucchero nel sangue, agendo sulle incretine.

È attesa per i prossimi mesi l'approvazione definitiva da parte della Commissione Europea per i 27 Paesi dell'Unione.

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G.G.