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Successo degli studi di fase II/III di una nuova terapia per l’insufficienza surrenale

Il nuovo trattamento fisiologico messo a punto dalla DuoCort di un’unica somministrazione giornaliera di idrocortisone ha dato migliori risultati dal punto di vista cardiovascolare e metabolico rispetto alle terapie standard che prevedono la somministrazione di idrocortisone tre volte al giorno
L’insufficienza surrenale (deficienza di cortisolo) se non trattata e’ una patologia ad elevata mortalita’.

Questa rara malattia colpisce i pazienti nel loro periodo di vita attiva e in quanto patologia cronica richiede una terapia salvavita per tutto il corso della loro esistenza.

I pazienti che ne soffrono non sono in grado di produrre autonomamente il cortisolo necessario e per sopravvivere hanno bisogno di una terapia che ne sostituisca la produzione endogena.
Il trattamento prevede la sostituzione degli ormoni che le ghiandole surrenali non sono in grado di produrre. Il cortisolo viene rimpiazzato con l’idrocortisone, la forma sintetica del cortisolo e in alcuni casi con altri corticosteroidi.

Tuttavia come evidenziato da alcuni studi, morte prematura, qualita’ di vita compromessa, aumentato rischio cardiovascolare e densita’ ossea ridotta restano i rischi dell’insufficienza surrenalica, soprattutto a causa del fatto che la sostituzione del cortisolo somministrato secondo le migliori terapie oggi disponibili resta comunque non fisiologico.
Il necessario miglioramento dal punto di vista medico risiede nella capacita’ di mimare le variazioni diurne dei livelli serici di cortisolo.


DuoCort ha sviluppato una cosiddetta ‘ cronoterapia’ che attraverso un’unica somministrazione giornaliera e’ in grado di mimare il profilo fisiologico delle naturali secrezioni di cortisolo:
i risultati degli studi di fase II/III in 64 pazienti hanno mostrato come l’andamento fisiologico dei livelli diurni di cortisolo sia relazionato al migliore profilo metabolico e cardiovascolare, diminuito peso corporeo e pressione sanguigna.

Inoltre nei pazienti con diabete mellito si e’ registrato un miglioramento del metabolismo del glucosio. La nuova terapia e’ sicura, ben tollerata ed accettata.

DuoCort ha presentato i dati al 91st annual ENDO congress tenutosi a Washington DC dal 10 al 13 giugno

A.M.


Fonte:
Press release from b3c Newswire

L’ ENDO 2009 abstract dei dati di Phase II/III data e’ disponibile online su:
www.abstracts2view.com/endo/view.php?nu=ENDO09L_P3-614
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